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파이프라인

임상 시험

• NCT04181827

  PHASE3 · ACTIVE_NOT_RECRUITING · 무작위 배정, 공개, 평행군, 치료 목적의 3상 시험

  모집단 이전에 1~3개 치료를 받았고 레날리도마이드에 불응성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 · 등록 419명

  • 카비크티군(cilta-cel) · 브리징 치료 후 시클로포스파마이드·플루다라빈 림프구고갈 요법과 카비크티 정맥주입 · 카비크티 목표 용량은 체중 1kg당 CAR 양성 생존 T세포 0.75×10^6개입니다.
  • 표준치료군(PVd 또는 DPd) · 포말리도마이드·보르테조밉·덱사메타손(PVd) 또는 다라투무맙·포말리도마이드·덱사메타손(DPd) · PVd는 21일 주기, DPd는 28일 주기로 등록기관 시험계획서에 따라 투여합니다.

관련 일정

• 미국 식품의약국(FDA) — 카비크티 안전성 표시 변경 승인REGULATORY · COMPLETED · HIGH2025-10-10
• CARTITUDE-4 — 주요 시험 완료 예정TRIAL_READOUT · EXPECTED · HIGH2027-03-31

전체 출처

• CARTITUDE-4: 재발성 및 레날리도마이드 불응성 다발성 골수종에서 카비크티와 표준치료 비교 · 임상시험 등록기관 시험 등록 · PRIMARY_OFFICIAL
• CARVYKTI 승인 제품 및 최신 안전성 정보 · 미국 식품의약국 승인 제품 페이지 · PRIMARY_OFFICIAL
• 존슨앤드존슨 혁신의약품 제품 목록 — 카비크티 · 회사 공식 제품 페이지 · PRIMARY_OFFICIAL