시험 NCT06158841
분석군 393명; 이전 치료 중앙값 3개 계열; 추적관찰 기간 중앙값 11.4개월 · INTERIM · 데이터 기준 2026-09-03 · 발표 2026-09-03
계획된 첫 유효성 중간분석에서 객관적 반응률과 무진행 생존기간이라는 두 가지 일차 평가변수를 모두 충족했으며, 독립적 자료모니터링위원회(IDMC)는 눈가림 해제를 권고했습니다.
| 지표 | 시험군 | 비교·시점 | 값 |
|---|---|---|---|
| PRIMARY 객관적 반응률(Objective response rate) | 에텐타미그(Etentamig) | 이용 가능한 표준 치료 · 추적관찰 기간 중앙값 11.4개월 · n=196 | 74.0 % (95% CI 67.25–79.97) (p=<0.0001) |
| PRIMARY 객관적 반응률(Objective response rate) | 이용 가능한 표준 치료 | 에텐타미그(Etentamig) · 추적관찰 기간 중앙값 11.4개월 · n=197 | 45.7 % (95% CI 38.59–52.91) (p=<0.0001) |
| PRIMARY 무진행 생존기간(Progression-free survival) | 에텐타미그(Etentamig) | 이용 가능한 표준 치료 · 추적관찰 기간 중앙값 11.4개월 | 0.40 HR (95% CI 0.29–0.54) (p=<0.0001) |
| SECONDARY 12개월 전체 생존기간(Overall survival at 12 months) | 에텐타미그(Etentamig) | 이용 가능한 표준 치료 · 12개월 · n=196 | 87.9 % |
| SECONDARY 12개월 전체 생존기간(Overall survival at 12 months) | 이용 가능한 표준 치료 | 에텐타미그(Etentamig) · 12개월 · n=197 | 72.0 % |
안전성
| 유형 | 값 | 설명 |
|---|---|---|
| GRADE3_PLUS_AE | 27.7 % / n=196 | 3/4등급 감염, 에텐타미그군 |
| GRADE3_PLUS_AE | 19.2 % / n=197 | 3/4등급 감염, 이용 가능한 표준 치료군 |
| DEATH | 1.5 % / n=196 | 5등급 감염, 에텐타미그군 |
| DEATH | 3.1 % / n=197 | 5등급 감염, 이용 가능한 표준 치료군 |
| DISCONTINUATION | 3.6 % / n=196 | 치료 후 발생 이상사건으로 인한 중단, 에텐타미그군 |
| DISCONTINUATION | 9.6 % / n=197 | 치료 후 발생 이상사건으로 인한 중단, 이용 가능한 표준 치료군 |
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